新着情報

  現在、新河端病院で膝関節疾患の治療を受けられた患者さんを対象に臨床研究 (膝関節疾患における半月板に関する研究)を行っています。非常に多くの患者さんが研究の対象となるため、当院ウェブサイト上の掲示でお知らせしております。

これまでの治療の経過の中で、撮影させていただいたレントゲン、MRIなど の臨床画像を用いて研究を行うもので、新たに患者さんに負担は生じません。また費用の負担も生じません。

これまでに、新河端病院において膝関節疾患の治療を受けられた患者さんは、この掲示文書を読まれた上で、研究への参加の中止を申し出ることができます。もし参加を中止されましても、これからの治療に差し支えることは一切ありません。

この研究に参加されるかどうかを決めていただくために、研究の内容についてできるだけ多くの事を知っていただくことが必要です。以下の内容の中 でわかりにくい言葉や疑問、質問がありましたら、何なりとお尋ねください。

1．今回の研究について（研究の目的について）

 今回の研究では、これまでに新河端病院で加療を行った患者さんのレントゲン、MRI等の画像データを用いて、半月板損傷と半月板逸脱の関連について検討するものです。

2．研究の方法について

 1) 方法 今回の研究では、膝関節疾患において撮影された患者さんのレントゲン、MRI 等の画像データを解析に利用させていただきます。具体的には、患者さんの個人 が特定されるような情報を匿名化した上で、年齢、性別、疾患名などのデ ータを登録いたします。また画像データを、画像解析ソフトウェアを用いて解析を行 います。研究に使用したデータは、研究終了後も保存いたします。個人が特定できないようにして集計したデータは、学会発表・論文発表に使用することがあります。

2) 研究期間 金沢大学医学倫理委員会の承認後から、2025年3月31日まで。

3) 対象者 新河端病院整形外科において膝関節疾患の加療を行い、レントゲン、 MRI の画像データが残っている患者さんが対象となります。研究に同意しても、対象者が行うことは特にありません。

 3．予想される利益（効果）と不利益（副作用）について この研究では、対象となる方に直接治療などを行うことはありません。過去に撮影された画像データを用いた研究であり、この研究に参加することによって患者さんの 利益・不利益は共にありません。この研究をするにあたり、対象となる患者さんが費用を負担することにありませんし、謝礼も発生しません。

 4．健康被害が発生した場合について この研究は観察研究であり、この研究に伴う健康被害が生じる事はありません。

5．研究を中止する場合について 通常の臨床研究では、対象となる患者さんひとりひとりに同意書を書いていただいていますが、今回の研究では、これまでに当院で治療を行った数多くの患者さんが研究対象となるため、それが困難になります。そのため、当院ウェブサイトに掲載する形でお知らせして、研究への不参加を希望される場合にのみ、お手数ですが、2025 年3月31日までに随時下記の研究責任医師 (市場厚志)までお知らせをいただくことにさせていただいております。 この研究に参加するかどうかについては、患者さん自身の自由な意思でお決めください。研究が始まった後でも、いつでも不参加の意思を伝えていただくことができま す。もし、お断りになっても、これからの治療に差し支えることは一切ありません。 なお、本研究は新河端病院医学倫理委員会の承認を受けた後に実施されます。

 6．プライバシーの保護について この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがあります。このよ うな場合、あなたの個人情報などのプライバシーに関するものが公表されることは一切ありません。

 7．研究参加に伴う費用負担について あなたがこの研究に参加する事による新たな費用は発生しません。

8．結果の公表について 今回の研究から得られた成果は随時、学会発表や論文発表を行うことがあります。 その際には、個人が特定できないように十分に配慮し、対象患者さんの匿名性を守ります。

 9．資金源等について この研究を実施するにあたり、営利目的の団体からの資金、資材は一切受けており ません。

 10．研究に関する窓口 この研究の内容について，わからない言葉や，疑問，質問，更に詳細な情報を知りたいなどがありましたら，遠慮せずにいつでもお尋ねください。研究が始まった後で も，わからないことや心配なことがありましたら，いつでも遠慮なく私たちにご連絡ください。

■相談窓口

新河端病院整形外科 研究責任者氏名：市場厚志 電話：075-954-3136　（病院代表）